JIS T9113:2018 pdfダウンロード

JIS T9113:2018 pdfダウンロード。単回使用歯科用ゴム手袋 Single-use rubber gloves for dentistry
1 適用範囲
この規格は，診察，治療及び処置に用いる際，患者及び使用者を交差感染から守るために使用する滅菌及び未滅菌の単回使用形式の歯科用ゴム手袋（以下，手袋という。）について規定する。また，この規格は，手袋の表面が平滑なもの及び表面の一部又は全面が粗面の手袋にも適用できる。
注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 ISO 11193-1:2008，Single-use medical examination gloves−Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution及びAmendment 1:2012（MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。
これらの引用規格は，記載の年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。
JIS K 6250:2006 ゴム−物理試験方法通則
注記 対応国際規格：ISO 23529，Rubber−General procedures for preparing and conditioning test pieces for physical test methods
JIS K 6251:2017 加硫ゴム及び熱可塑性ゴム−引張特性の求め方
注記 対応国際規格：ISO 37，Rubber, vulcanized or thermoplastic−Determination of tensile stress-strain properties
JIS K 6257:2010 加硫ゴム及び熱可塑性ゴム−熱老化特性の求め方
注記 対応国際規格：ISO 188，Rubber, vulcanized or thermoplastic−Accelerated ageing and heat resistance tests
JIS T 0307:2004 医療機器−医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号
注記 対応国際規格：ISO 15223，Medical devices−Symbols to be used with medical device labels,labelling and information to be supplied及びAmendment 1:2002
JIS T 0993-1:2012 医療機器の生物学的評価−第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
注記 対応国際規格：ISO 10993-1，Biological evaluation of medical devices−Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
JIS Z 9015-1:2006 計数値検査に対する抜取検査手順−第1部：ロットごとの検査に対するAQL指標型抜取検査方式 注記 対応国際規格：ISO 2859-1，Sampling procedures for inspection by attributes−Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
ISO 21171:2006，Medical gloves−Determination of removable suface powder
3 用語及び定義
この規格で用いる主な用語及び定義は，次による。
3.1 熱可塑性エラストマー（thermoplastic elastomer）
熱可塑性ゴム（加硫せずに使用温度において加硫ゴムと類似の特性をもち，加工温度では特性が消滅して容易に加工ができ，使用温度に戻すと元の性質を発現する重合体又はその混合物）又は柔軟性のある熱可塑性プラスチック（必須の構成成分として重合体を含み，かつ，完成品への加工のある段階で流動によって形を得る材料）のいずれかのもの。