JIS T3265:2018 pdfダウンロード

JIS T3265:2018 pdfダウンロード。滅菌済み延長チューブ Sterile extension tubes for single use
1 適用範囲
この規格は，輸液，輸血，採血，採液，造影剤投与［高耐圧（150 kPaを超える圧力）で使用するものを除く。］などの自然落下式及びポンプ式の流路を延長するために用いる滅菌済みで，そのまま直ちに使用でき，かつ，単回使用する延長チューブ（以下，延長チューブという。）について規定する。 注記 2021年1月31日までJIS T 3265:2012を適用することができる。
2 引用規格
次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格のうちで，西暦年を付記してあるものは，記載の年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。
JIS T 0307 医療機器−医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号
JIS T 0993-1:2012 医療機器の生物学的評価−第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 JIS T 3211:2011 滅菌済み輸液セット
JIS T 3213:2011 栄養用チューブ及びカテーテル JIS T 3219:2011 滅菌済み輸液フィルタ
JIS T 3225:2011 滅菌済み輸血フィルタセット JIS T 3320:2018 滅菌済み活栓 ISO 594-1:1986，Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment−Part 1: General requirements
ISO 594-2:1998，Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment−Part 2: Lock fittings
ISO 80369-6:2016，Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications−Part 6: Connectors for neuraxial applications
ISO 80369-7:2016，Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications−Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
3 用語及び定義
この規格で用いる主な用語及び定義は，次による。
3.1 導管 輸液剤，血液製剤，造影剤などを体内に導く流路となる管，又は採血，採液などの流路となる管。
3.2 おすめす（雄雌）かん（嵌）合部 おす（雄）又はめす（雌）のかん（嵌）合部がテーパ又は他の構造によって器具と器具との接続及び離脱が可能な部分。
3.3 保護キャップ おすめす（雄雌）かん（嵌）合部が直接外部に触れることを防ぐためのもの。
3.4 流量調節器 輸液，輸血などの速度を調節するもの。
3.5 開閉器 導管内を開放又は閉塞状態にするもの。
3.6 混注部 輸液，輸血若しくは造影剤投与時の薬剤混注，採血又は採液における流路との接続部分。
3.7 再シール性 混注部に針を刺通し，その後，針を抜いたとき，液が漏れない性質。針不使用式混注部については，製造販売業者指定のおす（雄）側器具を抜き去った後のバルブシール性。
3.8 三方活栓 流路切替えが可能な薬剤混注部をもつもの。
3.9 多連活栓 三方活栓を2個以上つなげて一体化したもの。一体のものとして成形された本体を使用したもの，及び三方活栓を接続又は接合して多連としたものがある。
3.10 フィルタ 輸液剤中の固形物を捕捉する又は血液製剤をろ過するもの。
3.11 輸液フィルタ 輸液剤中の微小異物，細菌及び真菌を除去するもの。