JIS T3249:2016 pdfダウンロード。

JIS T3249:2016 pdfダウンロード。血液透析用留置針 Sterile indwelling cannulas with needle and catheter for hemodialysis
1 適用範囲
この規格は，血液透析を含む血液浄化療法に用いる滅菌済みの単回使用の留置針について規定する。 注記1 平成31年9月30日までJIS T 3249:2011を適用することができる。 注記2 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。
ISO 10555-1:2013，Intravascular catheters−Sterile and single-use catheters−Part 1: General requirements ISO 10555-5:2013，Intravascular catheters−Sterile and single-use catheters−Part 5: Over-needle peripheral catheters（全体評価：MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。
2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。
JIS G 4305 冷間圧延ステンレス鋼板及び鋼帯
JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 ISO 594-1，Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment−Part 1: General requirements ISO 594-2，Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment−Part 2: Lock fittings ISO 6009，Hypodermic needles for single use−Colour coding for identification
ISO 7886-1，Sterile hypodermic syringes for single use−Part 1: Syringes for manual use
ISO 9626，Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices，Amendment 1:2001
ISO 15223-1，Medical devices−Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied−Part 1: General requirements
3 用語及び定義 この規格で用いる主な用語及び定義は，次による。
3.1 留置針 血管系を通じて，液体を導入又は引き出すために設計されたとう（套）管針カテーテル及び翼付針。
3.2 針（needle） 内針と内針針基とから構成される組立部品（図1参照）。
3.3 内針（needle tube） 体内組織への進入を可能にするために一方の端が鋭利になっている，とう（套）管針カテーテルの硬質の針。ただし，ボタンホールせん（穿）刺法のための鈍針もある。
3.4 針管 体内組織への進入を可能にするために一方の端が鋭利になっている翼付針の硬質の針。ただし，ボタンホールせん（穿）刺法のための鈍針もある。
3.5 内針針基（needle hub） 内針に取り付けられ，その内くう（腔）に接続している部品。
3.6 針基 針管に取り付けられ，その内くう（腔）に接続している部品。
3.7 止血栓（vent fitting） 血液の流出を抑制するために使用する，固定された又は取り外すことができる部品。通気性のあるものとないものとがある。
3.8 留置針本体（catheter unit） カテーテル，カテーテルハブ及びその他の部品から成る集合体。又は止血栓を除いた翼付針全体（図1及び図2参照）。
3.9 フラッシュバック（flashback） 内針又はカテーテルが血管内に到達したときに発生する血液の流入。