JIS T5801:2016 pdfダウンロード

JIS T5801:2016 pdfダウンロード。歯科器械−吸引システム Dental equipment-Suction systems
1 適用範囲
この規格は，歯科診療に用いる口くう（腔）内吸引システム及び口くう（腔）外吸引システム［以下，口くう（腔）内吸引システム及び口くう（腔）外吸引システムに共通する要求事項については，吸引システムという。］の性能，安全性及びその試験手順について規定する。また，製造販売業者の指示，表示及び包装に関する規定も含んでいる。ただし，この規格は小容量吸引システムには，適用しない。 注記1 平成31年9月30日まで
JIS T 5801:2005を適用することができる。 注記2 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。
ISO 10637:1999，Dental equipment−High-and medium-volume suction systems（MOD）
なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。
2 引用規格
次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。
JIS B 9960-1 機械類の安全性−機械の電気装置−第1部：一般要求事項
JIS C 1010-1 測定用，制御用及び試験室用電気機器の安全性−第1部：一般要求事項 JIS C 1509-1 電気音響−サウンドレベルメータ（騒音計）−第1部：仕様
注記 対応国際規格：IEC 61672-1，Electroacoustics−Sound level meters−Part 1: Specifications（IDT）
JIS C 9335-1 家庭用及びこれに類する電気機器の安全性−第1部：通則
注記 対応国際規格：IEC 60335-1，Household and similar electrical appliances−Safety−Part 1: General requirements（MOD）
JIS T 0601-1 医用電気機器−第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
注記 対応国際規格：IEC 60601-1:2005，Medical electrical equipment−Part 1: General requirements for basic safety and essential performance及びAmendment 1:2012（MOD）
JIS T 5507 歯科用器械−図記号
注記 対応国際規格：ISO 9687:1993，Dental equipment−Graphical symbols（NEQ）
JIS T 80601-2-60 医用電気機器−第2-60部：歯科器械の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項
ISO 1942，Dentistry−Vocabulary
3 用語及び定義
この規格で用いる主な用語及び定義は，JIS B 9960-1，JIS C 1010-1，JIS C 9335-1，JIS T 0601-1，JIS T 80601-2-60及びISO 1942によるほか，次による。
3.1 吸引システム（suction system） 歯科診療中に，口くう（腔）内から水，血液，唾液，砕片などを除去する，又は口くう（腔）外に飛散する飛まつ（沫）などを除去するための空気流を生成する歯科用機器の集まりで，吸引ポンプを含む（図1を参照）。
注記 吸引システムは，吸引装置，気水分離器，フィルタ，附属品，吸引ポンプなどを組み合わせたものをいう。