JIS A4714:1995 pdfダウンロード

JIS A4714:1995 pdfダウンロード。医用電子加速装置−性能特性 Medical electron accelerators−Functional performance characteristics
4.2 使用可能な放射線照射野 附属文書には，X線及び電子線のそれぞれについて，定格治療距離における使用可能な放射線照射野を，センチメートル×センチメートル (cm×cm) 単位で表示しなければならない。 多分割エレメント照射野限定器についての附属文書には，次のことを明記しなければならない。 − エレメントの数
− 定格治療距離に投影したエレメントの大きさ − 軸XbとYbに沿った座標による，エレメントの最大及び最小放射線照射野寸法における大きさ
− 基準軸に対するエレメントによる放射線照射野の位置
4.3 定格治療距離 附属文書には，定格治療距離をセンチメートル (cm) で明記しなければならない。
4.4 使用可能なフィルタ 附属文書には，X線及び電子線に関して，使用可能な平たん化用フィルタの名称，公称エネルギー及び最大正方形放射線照射野(4)を明記しなければならない。
注(4) 原国際規格では，“（角が直角）の正方形放射線照射野”となっている。 附属文書には，X線に関して使用可能なくさびフィルタの各々の次の点について，明記しなければならない。
− 名称
− 公称エネルギー
− （くさびフィルタの設計の対象となる）最大放射線照射野 − くさびフィルタ角度 − 規定のX線照射野に対する，くさびフィルタ角度の決定のために用いられる等線量値
− くさびフィルタ係数 附属文書に，同じ仕様の電子加速装置に関して，同じ設計のくさびフィルタ及び平たん化用フィルタを使用して得られる，5.2に表示されているファントム表面の設定条件で測定した，等線量図の例を含めなければならない。 各等線量図には，ここに示された数値は単なる代表値であり，個々の電子加速装置で測定を行って，照合されない限り，患者の治療計画のためには使用できないことの，警告を記述しなければならない。
4.5 使用可能条件 附属文書には，待機状態から準備完了状態に至るまでの，必要時間を明記しなければならない。
4.6 影響を及ぼす量 附属文書には，この規格に記載された性能特性に影響を及ぼす可能性のある，環境条件及び使用上の極端な条件（例えば，連続運転できる最大時間）に関する，必要なあらゆる情報も明記しなければならない。
4.7 保守 附属文書には，電子加速装置の性能をこの規格に明記された範囲の値に維持するための，必要な手順に関する情報を含めなければならない。
4.8 提示 この規格によって要求される使用者に対する情報は，付表1に示す様式によって提示することが望ましい。
4.9 放射線ヘッド内部と，放射線ヘッドからアイソセンタまでの範囲における照射野限定器の大きさ， 形状，クリアランス 多分割エレメント照射野限定器についての附属文書には，次の事項について，すべての大きさをセンチメートル (cm) で示した装置の配置図を含まなければならない。
− 定格治療距離 − X線の放射線源（X線ターゲット前面）又はもし適用されていれば，電子線の窓からすべての形式の多分割エレメントを含んだ，すべての照射野限定器の近位端若しくは遠位端の表面までの，照射野限定器の厚さ方向に沿った距離。