JIS K3603:1990 pdfダウンロード

JIS K3603:1990 pdfダウンロード。細胞凍結保存用プラスチック製容器 Plastic Vials for Frozen Storage and Ultra Low−Temperature Preservation
1. 適用範囲
この規格は，バイオテクノロジー関連分野において，細胞をその性質を変化させることなく，−80℃以下で凍結保存するために用いるプラスチック製(1)容器（以下，容器という。）について規定する。
注(1) ポリエチレン，ポリプロピレンなど。
備考 この規格の中で { } を付けて示してある単位及び数値は，従来単位によるものであって参考として併記したものである。
引用規格： JIS K 0114 ガスクロマトグラフ分析のための通則 JIS K 0211 分析化学用語（基礎部門）
JIS K 0512 水素 JIS K 1107 高純度窒素
JIS K 3600 バイオテクノロジー用語
JIS K 8101 エタノール (99.5) ［エチルアルコール (99.5) ］（試薬）
JIS Z 9031 ランダム抜取方法
2. 用語の意味
この規格に用いる用語の意味は，JIS K 0114（ガスクロマトグラフ分析のための通則），JIS K 0211［分析化学用語（基礎部門）］及びJIS K 3600（バイオテクノロジー用語）によるほか，次による。
(1) 滅菌 微生物を殺滅又は除去すること。
(2) 放射線滅菌法 放射性同位元素を含む線源からのガンマ線などの放射線照射によって行う滅菌。
(3) エチレンオキシド滅菌法 エチレンオキシドを含むガスによって行う滅菌。
(4) 電子線滅菌法 電子線照射によって行う滅菌。
3. 種類 容器の種類は，滅菌製品及び未滅菌製品とし，滅菌製品は滅菌法によって3種類とする。
(1) 滅菌製品 (
a) 放射線滅菌法によるもの。
(b) エチレンオキシド滅菌法によるもの。
(c) 電子線滅菌法によるもの。
(2) 未滅菌製品
4. 品質 容器の性質は，次のとおりとする。
(1) 外観 肉まわりが平均しており，きず，ひび割れが認められないこと。
(2) 耐低温性 6.2によって試験を行い，異常が認められないこと。
(3) 無菌性 滅菌製品については6.3によって試験を行い，無菌であること。
(4) 残留エチレンオキシド 6.4によって試験を行い，残留エチレンオキシドの値は，受渡当事者間の協定によること。
(5) 耐放射線 ガンマ線など放射線照射製品については，品質に著しい経時変化が認められないこと。
(6) 密封性 密封性がよいこと。
5. 構造及び寸法
5.1 構造 有栓で，円筒形又はアンプル状で溶封できる構造であること。 備考1. “つば”付きのものでもよい。“つば”付き容器の例を図1に示す。