JIS T7316:1988 pdfダウンロード

JIS T7316:1988 pdfダウンロード。眼光学機器−細隙灯顕微鏡 Ophthalmic instruments-Slit-lamp microscopes
1 適用範囲
この規格は，JIS T 15004-1及びJIS T 15004-2とともに，スリット照明を使用して眼及びその附属器［まぶた（瞼），まつげなど］を拡大下で観察する細隙灯顕微鏡の要求事項及び試験方法について規定する。
この規格は，顕微鏡の附属品には適用されない（例 撮影装置，レーザーなど）。
この規格は，JIS T 15004-1及びJIS T 15004-2と差異がある場合には，それらに優先して用いる。
注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 ISO 10939:2007，Ophthalmic instruments−Slit-lamp microscopes（IDT）
なお，対応の程度を表す記号“IDT”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“一致している”ことを示す。
2 引用規格
次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，記載の年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。
JIS T 0601-1:2012 医用電気機器−第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
注記 対応国際規格：IEC 60601-1:2005，Medical electrical equipment−Part 1: General requirements for basic safety and essential performance（MOD）
JIS T 15004-1:2013 眼光学機器−基本的要求事項及びその試験方法−第1部：全ての眼光学機器に適用される一般的要求事項
注記 対応国際規格：ISO 15004-1:2006，Ophthalmic instruments−Fundamental requirements and test methods−Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments（IDT）
JIS T 15004-2:2013 眼光学機器−基本的要求事項及びその試験方法−第2部：光ハザードからの保護 注記 対応国際規格：ISO 15004-2:2007，Ophthalmic instruments−Fundamental requirements and test methods−Part 2: Light hazard protection（IDT）
3 用語及び定義
この規格で用いる主な用語及び定義は，次による。
3.1 細隙灯顕微鏡（slit-lamp microscope） 顕微鏡及びスリット像を提供する回転式照明システムをもつ機器。
3.2 倍率（magnification） 拡大システムを通じて像を無限遠で観察した被写体の視角と，250 mmの距離で裸眼観察した被写体の視角との比率。 注記1 この倍率Γは，次に示す式を用いて求めることができる。
注記2 この顕微鏡倍率は，このシステム自体の倍率を成す。
3.3 ハイアイポイント接眼レンズ（high eye point eyepiece） 射出瞳が接眼レンズから十分に離れており，眼鏡の使用が可能な接眼レンズ。 4 要求事項
4.1 一般 細隙灯顕微鏡は，JIS T 15004-1及びJIS T 15004-2に適合しなければならない。 細隙灯顕微鏡は，4.2，4.3及び4.4に適合しなければならない。 これらの要求事項への適合については，形式試験で確認する。
4.2 光学上の要求事項 細隙灯顕微鏡は，表1に示す要求事項に適合しなければならない。これらの要求事項は，その計測誤差が最小計測値の10 %未満である計測機器で検証する。 試験結果は，統計学の一般原則に基づいて評価する。
注記 評価では，再現性及び検体のばらつきを考慮すること。