JIS T3253:2012 pdfダウンロード。インスリン皮下投与用注射筒 Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin 1 適用範囲 この規格は，主に人に使用し，かつ，インスリンを注入する針付き又は針なしの単回使用滅菌済み注射筒について規定する。 この規格で規定する滅菌済み注射筒は，充塡したときすぐに使用するもので，インスリンを長時間入れておくものではない。 注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 ISO 8537:2007，Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin（MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 なお，平成27年6月30日までJIS T 3253:2006は適用することができる。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，記載の西暦年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。 JIS T 0307:2004 医療機器−医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号 JIS T 0993-1:2012 医療機器の生物学的評価−第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 JIS T 3209:2011 滅菌済み注射針 注記 対応国際規格：ISO 7864:1993，Sterile hypodermic needles for single use（MOD） JIS T 3210:2011 滅菌済み注射筒 ISO 594-1:1986，Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment−Part 1:General requirements ISO 9626:1991，Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices及びAmendment 1:2001 3 用語及び定義 この規格で用いる主な用語及び定義は，次による。 3.1 目盛容量（graduated capacity） 20 ℃±3...

JIS T3308:2012 pdfダウンロード。せき（脊）髄くも膜下麻酔針 Sterile single-use needles for spinal anesthesia 1 適用範囲 この規格は，くも膜下くう（腔）への麻酔，鎮痛薬の投与及び／又は髄液の採取に用いる鋭利な先端をもつ滅菌済みのせん（穿）刺針で，そのまま直ちに使用でき，かつ，単回使用するせき（脊）髄くも膜下麻酔針について規定する。 なお，平成27年6月30日までJIS T 3308:2006は適用することができる。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，記載の西暦年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。 JIS G 4305:2005 冷間圧延ステンレス鋼板及び鋼帯 JIS T 0307:2004 医療機器−医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号 JIS T 0993-1:2012 医療機器の生物学的評価−第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 JIS T 3210:2011 滅菌済み注射筒 JIS T 3321:2008 誘導針 ISO 594-1:1986，Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment−Part 1: General requirements ISO 594-2:1998，Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment−Part 2: Lock fittings ISO 9626:1991，Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices及びAmendment 1:2001 3 用語及び定義 この規格で用いる主な用語及び定義は，次による。 3.1 外針 麻酔又は鎮痛薬を投与する目的でくも膜下くう（腔）にせん（穿）刺挿入する，単くう（腔）の針管と外針針基とからなる器具。針管は円筒形のものと非円筒形のものとがあり，また，針管表面に目安として目盛が付されているものもある。 3.2 内針 髄液流出などを防止することを目的として，外針内くう（腔）に挿入してあり，くも膜下くう（腔）ヘ達したとき，外針から簡単に引き抜くことができるつまみの付いた器具。 3.3 外針針基...

JIS T4203:2012 pdfダウンロード。非観血式機械血圧計 Non-invasive mechanical sphygmomanometers 1 適用範囲 この規格は，膨張可能なカフを用いて非観血的に血圧を測定する非観血式機械血圧計及びその附属品の一般原則，性能及び機械的・電気的な安全性の要求事項について規定する。 この規格は，四肢で測定する装置だけに適用する。 注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 OIML R 16-1:2002，Non-invasive mechanical sphygmomanometers（MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。ただし，9.4.1は除く。 JIS T 0601-1 医用電気機器−第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 JIS Z 8103 計測用語 3 用語及び定義 この規格で用いる主な用語及び定義は，JIS T 0601-1及びJIS Z 8103によるほか，次による。 3.1 血圧（blood pressure） 身体の動脈系の圧力。 3.2 非観血血圧測定（non-invasive blood pressure measurement） 生体を傷つけずに血圧を間接的に測定する方法。 3.3 空気圧系（pneumatic system） 圧力検出部に接続されるカフ，チューブ，コネクタ，バルブ及び圧力検出部並びにポンプのような全ての加圧部及び圧力制御部を含む系。 3.4 カフ（cuff） 血圧計の構成部品であって，ブラダとスリーブとからなり，患者の四肢に巻き付けられるもの。 3.5 ブラダ（bladder） 空気袋。 3.6 スリーブ（sleeve） ブラダを包むカフの非弾性な部分。 3.7 非観血式機械血圧計（non-invasive mechanical sphygmomanometer） 非観血血圧測定するために，カフ（カフ及び圧力計内の空気の圧力を調節する。），排気弁，及び水銀柱式圧力計又はアネロイド式圧力計（電気式を除く。）を使用する血圧計。通常，カフに空気を充填するための手動又は自動のポンプが付随する。 3.8 測定用排気弁（deflation valve） 測定中に，空気圧系の排気を制御するための弁で手動によって調整するもの。 3.9 急速排気弁（rapid exhaust valve） 空気圧系を急速に排気するための弁。 3.10 計量値（measured value） 計量器の表示する物理量の値。 3.11 目盛標識（scale mark） 計量値又はそれに関連する値を表示するための数字又は点若しくは線その他の記号。 3.12 アナログ指示機構（analog indication device） 計量値を連続的に示す目盛標識の集合。 3.13 器差（instrumental error） 測定器が示す値から示すべき真の値を引いた値。

JIS T5908:2012 pdfダウンロード。歯科用ハンドピース−歯科用エアモータDentistry-Dental handpieces-Dental air-motors 1適用範囲 この規格は，歯科用ユニット（以下，ユニットという。）又は独立の制御装置によって駆動され，歯科用エアモータ（以下，エアモータという。）に接続する全てのストレートハンドピース及びギアードアングルハンドピース（以下，ハンドピースという。）に回転を伝達するエアモータについて規定する。ただし，技工用には適用しない。また，この規格に規定する要求事項は，JIS T 0601-1 に優先する。 注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 ISO 13294:1997，Dental handpieces−Dental air-motors（MOD）なお，対応の程度を表す記号MODは，ISO/IEC Guide 21-1 に基づき， 修正していることを示す。なお，平成 27 年 2 月 28 日まで JIS T 5908:2005 は適用することができる。2引用規格次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格のうちで，西暦年を付記してあるものは，記載の年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。 JIS B 7505-1 アネロイド型圧力計−第 1 部：ブルドン管圧力計 JIS B 7551 フロート形面積流量計 JIS C 1102-1 直動式指示電気計器−第 1 部：定義及び共通する要求事項 JIS C 1102-2 直動式指示電気計器 第 2 部：電流計及び電圧計に対する要求事項 JIS C 1509-1 電気音響−サウンドレベルメータ（騒音計）−第 1 部：仕様 JIS T 0307 医療機器−医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号 JIS T 0601-1:1999 医用電気機器−第 1 部：安全に関する一般的要求事項 注記 対応国際規格：IEC 60601-1:1988，Medical electrical equipment−Part 1: General requirements forsafety, Amendment 1 (1991)及び Amendment 2 (1995)（MOD） JIS T 0601-1-2 医用電気機器−第 1 部：安全に関する一般的要求事項−第 2 節：副通則−電磁両立性−要求事項及び試験 注記 対応国際規格：IEC 60601-1-2，Medical electrical equipment−Part 1-2: General requirements...

JIS T6118:2012 pdfダウンロード。歯科メタルセラミック修復用貴金属材料 Noble metal materials for dental metal-ceramic restorations 1 適用範囲 この規格は，歯科メタルセラミック修復に用いる歯科メタルセラミック修復用貴金属材料（以下，貴金属材料という。）について規定する。 注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 ISO 22674:2006，Dentistry−Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances（MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 なお，平成27年6月30日までJIS T 6118:2005は適用することができる。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。 JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の評価 JIS T 6004 歯科用金属材料の試験方法 注記 対応国際規格：ISO 22674，Dentistry−Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances（MOD） JIS T 6120 歯科メタルセラミック修復物の試験方法 注記 対応国際規格：ISO 9693，Metal-ceramic dental restorative systems（MOD） 3 種類 種類は，表1とする。 注記 タイプの番号は，ISO 22674に一致している。

JIS T6501:2012 pdfダウンロード。義歯床用レジン Denture base resins 1 適用範囲 この規格は，歯科に用いる義歯床用レジン（以下，レジンともいう。）について規定する。 この規格のレジンは，次のポリマー及び／又はコポリマーを主成分とするものに適用する。ただし，ノンメタルクラスプデンチャーなどの特性が異なる熱可塑性レジンは除く。 a) ポリ（アクリル酸エステル） b) ポリ（置換アクリル酸エステル） c) ポリ（ビニルエステル） d) ポリスチレン e) ラバー変性ポリ（メタクリル酸エステル） f) ポリカーボネート g) ポリスルホン h) ポリ（ジメタクリル酸エステル） i) ポリアセタール（ポリオキシメチレン） j) a)〜i) に挙げたポリマー又はコポリマーの混合体 注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 ISO 20795-1:2013，Dentistry−Base polymers−Part 1: Denture base polymers（MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格のうちで，西暦年を付記してあるものは，記載の年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。 JIS B 7502 マイクロメータ JIS B 7503 ダイヤルゲージ 注記 対応国際規格：ISO 463，Geometrical Product Specifications (GPS)−Dimensional measuring equipment−Design and metrological characteristics of mechanical dial gauges JIS B 7507 ノギス JIS R 6253 耐水研磨紙 JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 注記 対応国際規格：ISO 10993-1:2009，Biological evaluation of medical devices−Part 1: Evaluation and testing within a risk management process JIS T 6001...

JIS T8165:2012 pdfダウンロード。墜落制止用器具 Personal fall-arrest systems 1 適用範囲 この規格は，建設現場，土木工事現場，鉱山及び採石場，電柱，鉄塔などの電気通信線路の工事現場，製造現場，製造設備，建築物，構造物などの高所において，作業者の墜落による危険を防止する業務用の墜落制止用器具及び関連附属器具について規定する。 注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 ISO 10333-1:2000，Personal fall-arrest systems−Part 1: Full-body harnesses及びAmendment 1:2002 ISO 10333-2:2000，Personal fall-arrest systems−Part 2: Lanyards and energy absorbers ISO 10333-5:2001，Personal fall-arrest systems−Part 5: Connectors with self-closing and self-locking gates ISO 10333-6:2004，Personal fall-arrest systems−Part 6: System performance tests（全体評価：MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。 JIS B 8812 チェーンブロック用リンクチェーン JIS G 3535 航空機用ワイヤロープ 3 用語及び定義 3.1 用途に関する用語 3.1.1 墜落制止用（フォールアレスト用）器具（personal fall-arrest systems） 墜落時に作業者を地面に衝突させることなく制止し，保持できる性能をもつ器具。 注記 フルハーネス型と胴ベルト型とがある。 3.1.2 ワークポジショニング用器具 U字つり状態でロープなどの張力によって身体の作業位置を保持するための器具をいう。ただし，ワークポジショニング用器具は墜落制止用ではない。 3.2 部品に関する用語 3.2.1 墜落制止用器具フルハーネス型の部品 3.2.1.1 フルハーネス（full-body harness） 肩ベルト，もも（腿）ベルト，バックルなどで構成され，墜落を制止する際に身体にかかる荷重を肩，腰部，もも（腿）など複数箇所において支持する構造のもの。 注記 ISO 10333-1には“strap”と記載されているが，この規格ではフルハーネスに用いるものを“ベルト”，ランヤードに用いるものを“ストラップ”という。 3.2.1.2 フルハーネス用主ベルト（primary strap） フルハーネスのベルトのうち，墜落制止時に主たる力がかかるもの。主に鉛直方向のベルトで，肩ベルト，もも（腿）ベルトがこれに相当する。構造によっては胸部のベルトも相当する。 3.2.1.3 フルハーネス用副ベルト（sec ondary strap） フルハーネスのベルトのうち，墜落制止時に主たる力がかからないもの。 3.2.1.4 肩ベルト（shoulder strap） 墜落制止時に身体の両肩を支持するためのフルハーネスの部品。 3.2.1.5...

JIS Z4809:2012 pdfダウンロード。放射性物質による汚染に対する防護服 Protective clothing for use against radioactive contamination 3 用語及び定義 この規格で用いる主な用語及び定義は，JIS T 8001，JIS T 8115及びJIS Z 4001によるほか，次による。 3.1 防水透湿性材料（water penetration resistance and water vapour permeability material） 水は通さないが，湿気（水蒸気状）は通過する性質をもつ材料。 3.2 陽圧服（ventilated-pressurized garments） 服外から呼吸可能な空気を供給し，服内の陽圧を保持する換気加圧服で，全身又は上半身を防護する防護服。 例 陽圧形エアラインスーツ 3.3 密閉服（unventilated-unpressurized garments） 非換気非加圧服で，呼吸器官を除く全身又は身体の一部を防護する防護服。 例 ワンピース形（カバーオール形），ツーピース形（アノラックズボン形），実験衣形，手術衣形，エプロン形など。ただし，フード，バイザー及びブーティの有無は問わない。 なお，ブーティ（bootee）とは，着用者のかかと（踵）から爪先までを覆う，防護服のズボンと一体になっている防護服の靴下状の延長部分。ブーツ・ソックス（boot-socks）ともいう。 3.4 縫合部（seam） 縫合，溶着又はその他の方法で作られた，防護服材料間の恒久的な接合部分。 3.5 防護係数（PF）（protection factor） 総合的な防護性能を示す係数で，作業環境空気中の平均汚染物濃度に対する防護服頭部内呼吸域空気中の平均汚染物濃度の比。 3.6 限定使用（limited use） 放射性物質の除染が必要になるまで，又は放射性物質による汚染のため廃棄が必要になるまでの間，使用できること。一回の使用，及び制限のある再使用を含む。 3.7 再使用可能（reusable） 放射性物質の除染が確実に行われた後，この規格の性能を満足することを条件に複数回使用できること。 4 種類及びサイズ 4.1 種類 4.1.1 陽圧服 陽圧服の種類は，次による。形状例は附属書JAを参照。 a) I形 送気された空気を，排気管によって作業環境外に排気する陽圧服。 b) II形 送気された空気を，微粒子・ガス用フィルタ，弁などからなる排気管によって，作業環境中へ排出する陽圧服。作業環境中の空気が陽圧服内へ逆流するのを防ぐため，排気管は，十分な長さをもつものとする。 c) III形 送気された空気を，微粒子・ガス用フィルタ，弁などからなる排気口を通じて，周辺に排気する陽圧服。 d) IV形 排気口を特定せず，裾，袖などから，排気を周辺に排出する陽圧服。 4.1.2 密閉服 密閉服の種類は，次による。 a) V形 呼吸保護に関しては呼吸用保護具を併用し，液体及びエアロゾル状の放射性物質による汚染から着用者を防護する密閉服。 b) VI形 呼吸保護に関しては呼吸用保護具を併用し，浮遊固体粉じん状の放射性物質による汚染から着用者を防護する密閉服。 4.2 サイズ 防護服のサイズは，JIS T 8005による。 5 構造 5.1 一般 防護服の一般構造は，次による。 a) 容易に着脱でき，脱衣時に体表面又は下着を汚染しにくい構造とする。 b) 放射性物質の除染及び洗浄を容易とするため，平滑な構造とする。ただし，限定使用する防護服は，除染及び洗浄に対する配慮を必ずしも必要としない。 5.2 陽圧服...

JIS Z7253:2012 pdfダウンロード。GHSに基づく化学品の危険有害性情報の伝達方法−ラベル，作業場内の表示及び安全データシート（SDS） Hazard communication of chemicals based on GHS- Labelling and Safety Data Sheet (SDS) 1 適用範囲 この規格は，GHSに基づく化学品の危険有害性情報の伝達，すなわち，危険有害性クラス及び危険有害性区分に基づいて作成又は実施するラベル，作業場内の表示及びSDSのそれぞれについて，項目，記載内容及び全体構成，並びにそれらによる情報伝達の方法について規定する。 なお，この規格は，固定した様式を規定するものではなく，また，実際に記入するラベル及びSDSを含むものではない。 注記1 暫定措置として，2022年（令和4年）5月24日までは，JIS Z 7252:2014に従って化学品を分類し，JIS Z 7253:2012に従ってラベル及びSDSを作成してもよい。 注記2 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 ISO 11014:2009，Safety data sheet for chemical products−Content and order of sections Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, Sixth revised edition［化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）改訂6版］（全体評価：MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。 JIS Z 7252 GHSに基づく化学品の分類方法 JIS Z 8000-1 量及び単位−第1部：一般 注記 対応国際規格：ISO 80000-1:2009，Quantities and units−Part 1: General JIS Z 8000-9 量及び単位−第9部：物理化学及び分子物理学 注記 対応国際規格：ISO 80000-9:2009，Quantities and units−Part 9: Physical chemistry and molecular physics及びAmendment 1:2011 危険物輸送に関する勧告 モデル規則（UN Recommendations on the transport of dangerous goods, Model Regulations）第19改訂版 3...

JIS Z8814:2012 pdfダウンロード。ロウボリウム エアサンプラ Low volume air samplers 1 適用範囲 この規格は，空気中に浮遊する吸入性粉じんの質量濃度の測定に用いるサンプラのうち，吸引流量が30 L/min以下で分粒機能をもつエアサンプラ（以下，サンプラという。）について規定する。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。この引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。 ISO 7708，Air quality−Particle size fraction definitions for health-related sampling 3 用語及び定義 この規格で用いる主な用語及び定義は，次による。 3.1 吸入性粉じん（respirable dust） 分粒装置を装着したろ過材上に採取された粉じん。 3.2 粒径（particle size） 粒子の大きさを，空気動力学的挙動が等価な比重1.0の球形粒子の直径で表したもの。 3.3 質量濃度（mass concentration） 大気を採取しているときの温度及び圧力における単位体積中の浮遊する粒子状物質の質量。 注記 単位は，ミリグラム毎立方メートル（mg/m3）で表す。 3.4 分粒（classification） 粒子を所定の粒径を境にして大きな粒子と小さな粒子とに分離すること。 3.5 分粒径 分粒装置を通過する粒子の割合で表す粒径。 注記 例えば，同一粒径の粒子状物質が50 %通過する場合，50 %分粒径という。 3.6 実流量 空気を採取しているときの大気温度及び大気圧において，採取場所で実際に吸引される大気の体積流量。 3.7 積算流量 空気の採取を開始してから終了するまでに採取した空気の総量。 4 構成及び各部の構造 4.1 構成 サンプラは，図1に示すように分粒装置，ろ過材保持具，流量制御部及び吸引ポンプで構成する。 4.2 各部の構造 4.2.1 分粒装置 分粒装置の種類は，分粒方式によって，重力沈降形，慣性衝突形及び遠心沈降形の3種類とする。重力沈降形は多段平行板式分粒装置，慣性衝突形は慣性衝突式分粒装置，遠心沈降形はサイクロン式分粒装置とし，その構造は，次のとおりとする。 a) 重力沈降形 図2に多段平行板式分粒装置の例を示す。装置は，薄い平板を一定間隔で複数枚平行に重ね合わせた構造であり，これを水平に保った状態で空気を吸引したとき，平行板の間を空気が通り抜ける間に，大きな粒子が重力によって並行板上に沈降し，測定する限界粒子径以下の粒径の粒子だけが通過するものでなければならない。 b) 慣性衝突形 図3に慣性衝突式分粒装置の例を示す。装置は，ノズルの出口に衝突板をノズルと直角に配置した構造で，ノズルを通して大気を吸引したとき，大きな粒子は衝突板に衝突し，小さな粒子が通過するものでなければならない。