JIS T1506:2005 pdfダウンロード。超音波装置−超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置−性能要求事項，試験方法及び表示 Ultrasonics-Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors- Performance requirements and methods of measurement and reporting 1 適用範囲 この規格は，次の事項について規定する。 − 完全な状態の超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置（以下，装置という。）の性能試験方法 − 装置の性能に対する要求事項 − 装置の性能の表示に対する要求事項 − 装置の性能に関する附属文書によって，製造業者が表明した場合の要求事項 この規格は，単一超音波ビームを発生し，連続波超音波又は準連続波超音波を使用したドプラ法によって母体腹壁から胎児心拍動の情報を得るために用いる，手持の探触子によって構成する装置について適用する。ただし，複数の超音波ビームを用い，患者に平面探触子を装着して使用するような形式の連続監視装置については，適用外である。 この規格は，装置の設計規格ではない。 注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 IEC 61266:1994，Ultrasonics−Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors−Performance requirements and methods of measurement and reporting（MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格のうちで，西暦年を付記してあるものは，記載の年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。 JIS T 0601-1 医用電気機器−第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 注記 対応国際規格：IEC 60601-1，Medical electrical equipment−Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 61157:2013，Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment IEC 61161:2013，Ultrasonics−Power measurement−Radiation force balances and performance requirements IEC 62127-1:2013，Ultrasonics−Hydrophones−Part 1: Measurement and characterization of...

JIS T1506:2018 pdfダウンロード。超音波装置−超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置−性能要求事項，試験方法及び表示 Ultrasonics-Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors Performance requirements and methods of measurement and reporting 1 適用範囲 この規格は，次の事項について規定する。 − 完全な状態の超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置（以下，装置という。）の性能試験方法 − 装置の性能に対する要求事項 − 装置の性能の表示に対する要求事項 − 装置の性能に関する附属文書によって，製造業者が表明した場合の要求事項 この規格は，単一超音波ビームを発生し，連続波超音波又は準連続波超音波を使用したドプラ法によって母体腹壁から胎児心拍動の情報を得るために用いる，手持の探触子によって構成する装置について適用する。ただし，複数の超音波ビームを用い，患者に平面探触子を装着して使用するような形式の連続監視装置については，適用外である。 この規格は，装置の設計規格ではない。 注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 IEC 61266:1994，Ultrasonics−Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors−Performance requirements and methods of measurement and reporting（MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格のうちで，西暦年を付記してあるものは，記載の年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。 JIS T 0601-1 医用電気機器−第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 注記 対応国際規格：IEC 60601-1，Medical electrical equipment−Part 1: General requirements for basicsafety and essential performance IEC 61157:2013，Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment IEC 61161:2013，Ultrasonics−Power measurement−Radiation force balances and performance requirements IEC 62127-1:2013，Ultrasonics−Hydrophones−Part 1: Measurement and characterization of medical...