JIS T3251:2019 pdfダウンロード。気道用吸引カテーテル Suction catheters for use in the respiratory tract 1 適用範囲 この規格は，可とう（撓）性材料で作られ，気道内の物質の吸引を使用目的とする閉鎖式吸引カテーテルを含む吸引カテーテル（以下，吸引カテーテルという。）について規定する。 先曲吸引カテーテル（例えば，クード吸引カテーテル）及び採取容器付き吸引カテーテルは，特殊吸引カテーテルとはみなさず，この規格を適用する。 可燃性麻酔ガス又は薬剤，及びレーザー又は電気手術機器とともに使用する吸引カテーテルには，この規格を適用しない。 注記1 ISO/TR 11991 [5] 参照。 注記2 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 ISO 8836:2014，Suction catheters for use in the respiratory tract（MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格のうちで，西暦年を付記してあるものは，記載の年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。） は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。 JIS T 0307:2004 医療機器−医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号 JIS T 0601-1:2017 医用電気機器−第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 注記1 対応国際規格：IEC 60601-1:2005，Medical electrical equipment−Part 1: General requirements for basic safety and essential performance及びAmendment 1:2012（MOD） 注記2 対応国際規格では，IEC 60601-1:2005だけを記載していたが，最新版とし，対応するJIS についても最新版を引用することとした。 JIS T 0841-1 最終段階で滅菌される医療機器の包装−第1部：材料，無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項 注記 対応国際規格：ISO 11607-1，Packaging for terminally sterilized medical devices−Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems（IDT） JIS T 0841-2 最終段階で滅菌される医療機器の包装−第2部：成形，シール及び組立プロセスのバリデーション