JIS T3253:2012 pdfダウンロード。インスリン皮下投与用注射筒 Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin 1 適用範囲 この規格は，主に人に使用し，かつ，インスリンを注入する針付き又は針なしの単回使用滅菌済み注射筒について規定する。 この規格で規定する滅菌済み注射筒は，充塡したときすぐに使用するもので，インスリンを長時間入れておくものではない。 注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を，次に示す。 ISO 8537:2007，Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin（MOD） なお，対応の程度を表す記号“MOD”は，ISO/IEC Guide 21-1に基づき，“修正している”ことを示す。 なお，平成27年6月30日までJIS T 3253:2006は適用することができる。 2 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は，記載の西暦年の版を適用し，その後の改正版（追補を含む。）は適用しない。 JIS T 0307:2004 医療機器−医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号 JIS T 0993-1:2012 医療機器の生物学的評価−第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 JIS T 3209:2011 滅菌済み注射針 注記 対応国際規格：ISO 7864:1993，Sterile hypodermic needles for single use（MOD） JIS T 3210:2011 滅菌済み注射筒 ISO 594-1:1986，Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment−Part 1:General requirements ISO 9626:1991，Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices及びAmendment 1:2001 3 用語及び定義 この規格で用いる主な用語及び定義は，次による。 3.1 目盛容量（graduated capacity） 20 ℃±3...