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JIS T6114
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JIS T6114:1994 pdfダウンロード。歯科鋳造用14カラット金合金用プラスメタル.THe English title is “Plus metals for dental casting 14 K gold alloys “ 1 適用範囲 この規格は,JIS T 6113で規定する歯科鋳造用14カラット金合金(以下,金合金という。)を作製するために用いる,歯科用金地金に添加するプラスメタル(以下,プラスメタルという。)について規定する。 注記 平成30年9月30日までJIS T 6114:2011を適用することができる。 2 引用規格 次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。 JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の評価 JIS T 6002 歯科用金属材料の腐食試験方法 JIS T 6004 歯科用金属材料の試験方法 JIS T 6113 歯科鋳造用14カラット金合金 JIS Z 2241 金属材料引張試験方法 JIS Z 8721 色の表示方法−三属性による表示。 4.5 密度 金合金の密度は,5.2.3によって試験したとき,6.2 b) 5) に記載の値の±5 %以内でなければならない。 4.6 耐食性 金合金の耐食性は,5.2.4によって試験したとき,金合金から溶出するイオンの全量が,7日間当たり200 μg/cm2を超えてはならない。 4.7 変色 金合金の変色は,5.2.5によって試験したとき,変色しないか,又は変色することがあっても,試験片の色相はJIS Z 8721に基づく標準色票の7.5YRで,明度は8以上,かつ,彩度は6以下でなければならない。 4.8 液相点及び固相点 金合金の液相点及び固相点は,5.2.6によって試験したとき,6.2 b) 6) に記載の値の±20 ℃以内でなければならない。 5.2 金合金の場合 5.2.1 試験に用いる金合金 試験に用いる金合金は,製造販売業者が指定する方法によって作製する。 5.2.2 機械的性質 5.2.2.1 試験片 試験片は,製造業者が指定する方法によって鋳造及び熱処理を行ったものを6本用い,直径を2±0.1 mm及び標点距離を20±0.1 mm,若しくは直径を3±0.1 mm及び標点距離を15±0.1 mmとし,試験片の形状は,JIS T 6004の図2(つかみ部円柱状試験片)のa) 又はb) による。 なお,JIS T 6004の図2のつかみ部は直径2...10-11 JIS T6114
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JIS T6114:2015 pdfダウンロード。歯科鋳造用14カラット金合金用プラスメタル Plus metals for dental casting 14 K gold alloys 1 適用範囲 この規格は,JIS T 6113で規定する歯科鋳造用14カラット金合金(以下,金合金という。)を作製するために用いる,歯科用金地金に添加するプラスメタル(以下,プラスメタルという。)について規定する。 注記 平成30年9月30日まで JIS T 6114:2011を適用することができる。 2 引用規格 次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。 JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の評価 JIS T 6002 歯科用金属材料の腐食試験方法 JIS T 6004 歯科用金属材料の試験方法 JIS T 6113 歯科鋳造用14カラット金合金 JIS Z 2241 金属材料引張試験方法 JIS Z 8721 色の表示方法−三属性による表示 3 金合金の種類 プラスメタルを添加して作製する金合金の種類は,表1による。 4 品質 4.1 生体適合性 金合金の生体適合性については,JIS T 0993-1及びJIS T 6001によって生物学的安全性を評価する。 4.2 外観 プラスメタルの外観は,5.1.1によって試験したとき,均質であって金属光沢をもち,表面は異種物質が付着していてはならない。 4.3 化学成分 4.3.1 一般 プラスメタルの化学成分は,5.1.2によって試験したとき,6.1 a) 2) 及び6.2 a) 1) に記載の値に対し,表2の許容差とする。また,金合金に含まれるニッケルが0.1 %を超える場合には,6.1 b) 2) 及び6.2 b) 8) に記載の値を超えてはならない。 4.3.2 有害元素 有害元素は,カドミウム,ベリリウム及び鉛とする。プラスメタルに含まれるカドミウム,ベリリウム及び鉛は,5.1.2によって試験したとき,それぞれ0.02 %以下でなければならない。 4.4 機械的性質 金合金の機械的性質は,5.2.2によって試験したとき,表3による。ただし,強さについては,耐力又は引張強さのいずれでもよい。09-14 JIS T6114
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